의료 기기 시장으로서의 소프트웨어, 2032년까지 9.08%의 연평균 성장률로 205억 달러에 도달할 전망

시장 개요

의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장은 전 세계적으로 의료 서비스 제공을 재편하면서 급속하고 혁신적인 확장의 시기를 겪고 있습니다. SaMD는 특정 하드웨어 의료 기기와 독립적으로 작동하는 의료 목적의 소프트웨어를 말합니다. 여기에는 진단, 모니터링, 치료 및 임상 관리를 위한 애플리케이션이 포함됩니다. 이 분야는 기술 발전, 진화하는 규제 환경, 개인화되고 접근 가능한 의료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 역동적인 성격을 띠고 있는 것이 특징입니다.

시장 성장

향후 몇 년간 SaMD 시장이 크게 성장할 것이라는 전망이 나오고 있습니다. 보고서마다 정확한 수치는 다르지만, 대체로 큰 폭으로 성장할 것이라는 데는 의견이 일치합니다. MRFR 분석에 따르면 2023년 의료 기기용 소프트웨어 시장 규모는 7.22달러(미화 10억 달러)로 추정되었습니다. 의료 기기 시장 산업 으로서의 소프트웨어는 2024 년 7.88 (미화 10 억 달러)에서 2035 년 20.5 (미화 10 억 달러)로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2035년) 동안 의료 기기용 소프트웨어 시장 CAGR(성장률)은 약 9.08%에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 상승세는 디지털 의료 기술의 채택 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 의료 혁신에 대한 투자 증가 등 몇 가지 주요 요인에 의해 촉진되고 있습니다.

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시장 역학

SaMD 시장은 강력한 역학 관계의 영향을 받습니다:

기술 발전: 인공 지능(AI)과 머신 러닝(ML)의 통합이 주요 동인입니다. AI/ML을 지원하는 SaMD는 방대한 양의 의료 데이터를 분석하고, 진단 정확도를 개선하며, 예측 분석을 제공하고, 치료 권장 사항을 개인화할 수 있습니다. 실시간 데이터 액세스, 협업, 효율적인 데이터 관리를 가능하게 하는 클라우드 기반 솔루션도 각광받고 있습니다.

규제의 진화: 미국 FDA와 같은 규제 기관과 IMDRF와 같은 국제 포럼에서는 특히 AI/ML 지원 디바이스를 위한 SaMD 프레임워크를 적극적으로 개발하고 업데이트하고 있습니다. 이러한 진화하는 가이드라인은 안전성과 유효성을 보장하는 동시에 혁신을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 미리 정해진 변경 관리 계획과 실제 임상시험 근거(RWE)에 대한 강조가 점점 더 보편화되고 있습니다.

디지털 의료 솔루션에 대한 수요 증가: 가치 기반 치료, 원격 환자 모니터링, 개인 맞춤형 의료로의 전환은 SaMD에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 코로나19 팬데믹은 원격 의료 및 원격 진료의 도입을 크게 가속화하여 이러한 서비스를 가능하게 하는 SaMD의 역할을 공고히 했습니다.

만성 질환의 유병률: 당뇨병, 심혈관 질환, 각종 암과 같은 만성 질환의 발병률이 증가함에 따라 조기 발견, 지속적인 모니터링, 효과적인 질병 관리를 위한 혁신적인 도구가 필요하며, SaMD는 이 분야에서 탁월한 역량을 발휘합니다.

투자 및 협업: SaMD 스타트업을 위한 벤처 펀딩을 포함한 상당한 투자가 이 분야로 유입되고 있습니다. 혁신적인 솔루션을 더 빨리 시장에 출시하기 위해 제약 회사, 거대 기술 기업, 의료 서비스 제공업체 간의 전략적 파트너십도 흔합니다.

시장 세분화

의료 기기용 소프트웨어(SaMD) 시장은 몇 가지 주요 차원에 걸쳐 광범위하게 세분화되어 있어 시장 환경과 성장 기회에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다. 애플리케이션 전망 측면에서 이 시장은 정확한 질병 감지에 필수적인 진단 소프트웨어를 포함합니다;

치료 및 관리를 지원하는 치료 소프트웨어, 지속적인 환자 건강 추적을 가능하게 하는 모니터링 소프트웨어, 가상 의료 상담 및 원격 진료를 촉진하는 상담 소프트웨어. 최종 사용 전망에서 SaMD 솔루션은 병원, 클리닉, 홈케어 환경을 포함한 다양한 의료 환경에서 점점 더 많이 채택되고 있으며, 이는 탈중앙화 및 환자 중심 의료로의 전환을 반영하고 있으며, 제약 부문에서도 신약 개발 및 환자 지원을 위해 주목할 만한 존재감을 드러내고 있습니다.

배포 유형 전망에서는 SaMD를 호스팅 및 액세스 방식에 따라 분류하며, 클라우드 기반 솔루션은 확장성과 접근성으로 인해 기존의 온프레미스 설치 및 새로운 하이브리드 모델과 함께 상당한 주목을 받고 있습니다. 기기 유형 전망에서는 유비쿼터스 모바일 기기, 지속적인 모니터링을 위한 특수 웨어러블 기기, 복잡한 분석 및 임상 애플리케이션을 위한 강력한 데스크톱 소프트웨어 등 SaMD가 작동하는 플랫폼을 중점적으로 다룹니다.

지역별 전망에서는 북미가 채택과 혁신을 주도하고 유럽, 남미, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카가 그 뒤를 잇는 주요 성장 시장을 식별하며, 각 시장은 다양한 의료 인프라, 규제 환경 및 디지털 채택률에 따라 고유한 기회를 제공합니다.

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의료 기기용 소프트웨어 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

• IBM
• Cerner
• 헬스 카탈리스트
• Philips
• GE 헬스케어
• Google
• 디지털 진단
• Apple
• 삼성
• Microsoft
• Medtronic
• 이머전트 바이오 솔루션
• Qualcomm
• 지멘스 헬시니어스
• Oracle

최근 개발

최근 몇 년 동안 SaMD 분야에서 중요한 발전이 있었습니다:

바로 AI 기반 진단입니다: 기업들은 다양한 의료 영상 및 데이터 분석에서 진단 정확도를 향상시키기 위해 AI 기반 SaMD 솔루션을 출시하고 있습니다. 예를 들어, 빗질된 DNA 입자의 형광 신호 식별 및 측정을 자동화하는 AI 기반 소프트웨어, 암 발견을 위한 AI 기반 방사선 촬영 및 의료 영상 분석 등이 있습니다.

일반의약품(OTC) SaMD: FDA는 일반 소비자 기기와 호환되는 일반의약품 보청기 소프트웨어를 승인하여 SaMD의 접근성을 높이는 추세에 대한 신호를 보냈습니다.

IoT 및 웨어러블과의 통합: 지속적인 환자 모니터링과 실시간 데이터 분석을 용이하게 하기 위해 사물 인터넷(IoT) 및 웨어러블 디바이스와의 통합이 점점 더 증가하고 있습니다. 이를 통해 사전 예방적 의료 관리와 건강 악화를 조기에 감지할 수 있습니다.

특정 치료 분야에 집중: 대사성 질환, 종양학, 호흡기 질환은 질병 관리, 환자 순응도, 진단에 중점을 둔 SaMD 개발의 주요 치료 분야입니다.

인수 및 파트너십: 주요 의료 및 기술 기업들은 제품과 시장 범위를 확장하기 위해 SaMD 전문 디지털 의료 기업을 적극적으로 인수하고 있습니다.

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보고서를 구매해야 하는 이유

의료 및 기술 부문에서 투자 또는 전략적 결정을 고려하는 이해관계자에게 종합적인 SaMD 시장 보고서를 구매하면 귀중한 인사이트를 얻을 수 있습니다. 이 보고서는 다음을 제공합니다:

심층적인 시장 분석: 시장 규모, 성장 전망, 세분화(디바이스 유형, 배포 방법, 애플리케이션, 치료 영역별), 지역별 분석에 대한 자세한 이해.

시장 역학 이해: 규제 변화, 기술 발전, 의료 패러다임 변화의 영향을 포함하여 시장을 형성하는 주요 동인, 제약, 기회 및 새로운 트렌드에 대한 인사이트.

경쟁 환경: 경쟁 환경에 대한 명확한 그림을 제공하는 주요 업체 식별, 전략(예: 혁신, R&D 투자, 협업), 시장 점유율 분석.

성장 기회 파악: 만성 질환 관리, 원격 의료, 아시아 태평양 시장과 같이 고성장하는 분야와 지역을 정확히 파악하여 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.

위험 평가: 규제 장애물, 데이터 프라이버시 및 보안 문제, SaMD 개발 및 출시에 필요한 높은 비용과 시간과 같은 잠재적 문제를 이해합니다.

예측 및 전략 계획: 장기적인 전략 계획, 제품 개발 및 시장 진출 전략에 도움이 되는 데이터 기반 예측 및 전문가 의견.

의료 분야와 관련된 MRFR의 지속적인 지원 범위를 살펴보세요:

2035년 일반 주사제 시장 조사 보고서:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/generic-injectables-market-7512

가금류 백신 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/poultry-vaccines-market-7515

산소 치료 장비 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/oxygen-therapy-equipment-market-7516

디지털 당뇨병 관리 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/digital-diabetes-management-market-7527

마이크로바이옴 시퀀싱 서비스 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/microbiome-sequencing-services-market-7532

수의학 치과 장비 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/veterinary-dental-equipment-market-7539

경피 약물 전달 시스템 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/transdermal-drug-delivery-systems-market-7545

헬스케어 예측 분석 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/healthcare-predictive-analytics-market-7549

전자 피부 패치 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/electronic-skin-patches-market-7568

노화 방지 서비스 시장 조사 보고서 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/anti-aging-services-market-7579

시장 조사 미래 정보:

마켓 리서치 퓨처(MRFR)는 조리된 연구 보고서(CRR), 반조리 연구 보고서(HCRR), 원시 연구 보고서(3R), 연속 공급 연구(CFR) 및 시장 조사 징크스디플68 컨설팅 서비스를 통해 고객이 다양한 산업의 복잡성을 풀 수 있도록 지원합니다.

MRFR 팀은 고객에게 최적의 시장 조사 및 인텔리전스 서비스를 제공하는 것을 최고의 목표로 삼고 있습니다. 글로벌, 지역 및 국가 수준의 시장 부문에 대한 제품, 서비스, 기술, 애플리케이션, 최종 사용자 및 시장 참여자별 시장 조사를 통해 고객은 더 많이 보고, 더 많이 알고, 더 많은 일을 할 수 있으므로 가장 중요한 모든 질문에 답하는 데 도움이됩니다.

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