아이엔지뉴 CRO, 퀀텀 바이오파마와 제휴해 MCAS 환자의 만성 신경성 통증에 대한 선구적인 호주 임상시험 개시

FSD202의 안전성과 효능을 평가하여 잠재적으로 혁신적인 치료법을 촉진하는 것을 목표로 하는 연구

멜버른, 호주 - 2025년 6월 2일 - 아시아 태평양 지역의 선도적인 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 아이엔제뉴 CRO가 퀀텀 바이오파마(Quantum BioPharma Ltd., 이하 \'퀀텀\')(나스닥: QNTM)와 제휴하여 시작된 임상 2상 시험에서 운영 리더십 역할을 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91), 혁신적인 자산 및 생명공학 솔루션 포트폴리오를 구축하는 바이오 제약 회사입니다.

이 연구는 쇠약해지고 잘 인식되지 않는 특발성 비만세포 활성화 증후군/장애(MCAS/MCAD)와 관련된 만성 광범위 비전형적 통증을 대상으로 합니다. MCAS의 원인은 알려져 있지 않으며 현재로서는 치료법이 없습니다.

이 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구는 호주의 우수한 임상 사이트에서 진행되며, 호주 의약품관리국(TGA) 및 관련 인간연구윤리위원회(HREC)의 규제 감독을 받습니다. 아이엔제누 CRO는 프로토콜 개선, 규제 및 윤리 제출, 사이트 활성화, 임상 모니터링 및 데이터 관리를 포함한 전체 시험 실행을 관리하고 있습니다.

"이 연구는 운영의 우수성과 과학적 혁신이 결합될 때 무엇을 성취할 수 있는지를 보여주는 증거입니다."라고 iNGENu CRO의 최고 의료 책임자인 Sud Agarwal 박사는 말합니다. "MCAS 관련 비전형성 통증 환자는 효과적인 치료 옵션이 없는 경우가 많습니다. 호주에서 이 임상시험을 설계하고 운영함으로써 아이엔뉴 CRO는 임상 개발 파이프라인을 통해 잠재적으로 혁신적인 치료법을 빠르게 추적할 수 있도록 돕고 있습니다."

연구 중인 임상시험용 치료제는 비만세포 조절 이상과 중추 매개 통증 처리에 관여하는 신경 면역 경로를 표적으로 삼고 있습니다. 1차 및 2차 평가지표는 환자가 보고한 통증, 전반적인 기능, 안전성 및 바이오마커 반응의 변화를 평가할 것입니다.

초미분화 팔미토일 에탄올아미드(PEA)를 함유한 임상시험용 약물인 FSD202는 MCAS/MCAD를 포함한 광범위한 염증성 질환을 치료할 수 있는 가능성을 보여줍니다. 만성 염증성 질환이 전 세계 주요 사망 원인인 점을 감안할 때 이러한 잠재력은 특히 중요합니다.

퀀텀 바이오파마 개요

퀀텀 바이오파마(NASDAQ: QNTM)는 다양한 개발 단계의 약물 후보를 통해 까다로운 신경 퇴행성 및 대사 장애와 알코올 오남용 장애 치료를 위한 혁신적인 자산 및 생명공학 솔루션 포트폴리오를 구축하는 바이오 제약 회사입니다. 퀀텀 바이오파마는 전액 출자 자회사인 루시드 사이슈티컬스(" 루시드 ")를 통해 선도 화합물인 루시드-MS의 연구 개발에 주력하고 있습니다. Lucid-MS는 전임상 모델에서 다발성 경화증의 근본 메커니즘인 미엘린 분해를 예방하고 역전시키는 것으로 입증된 특허 받은 새로운 화학 물질입니다. 퀀텀 바이오파마는 언버즈드를 개발하여 업계 베테랑들이 이끄는 셀리 뉴트리션 코퍼레이션("셀리뉴트리션")에 일반의약품 버전을 분사했습니다. 퀀텀 바이오파마는 셀리 뉴트리션( www.unbuzzd.com)의 지분 22.95%(2024년 12월 31일 기준)를 소유하고 있습니다 . 퀀텀 뉴트리션과의 계약에는 퀀텀 바이오파마에 총 2억 5천만 달러를 지급할 때까지 언버즈드 매출의 7%를 로열티로 지급하는 내용도 포함되어 있습니다. 2억 5천만 달러에 도달하면 로열티는 영구적으로 3%로 떨어집니다. 퀀텀 바이오파마는 제약 및 의료용으로 특별히 유사한 제품 또는 대체 제형을 개발할 수 있는 권리를 100% 보유합니다. 퀀텀 바이오파마는 주거용 또는 상업용 부동산을 담보로 대출을 제공하는 전액 출자 자회사인 FSD 스트래티직 인베스트먼트를 통해 전략적 투자 포트폴리오를 유지하고 있습니다.

퀀텀 바이오파마에 대한 자세한 정보는 www.quantumbiopharma.com 에서 확인할 수 있습니다.

아이엔제뉴 CRO 개요

아이엔뉴 CRO( )는 아시아 태평양에 본사를 두고 전 세계적으로 활동하는 임상시험수탁기관으로 생명공학 및 제약 고객에게 엔드투엔드 임상시험 솔루션을 지원합니다. 복잡한 다국적 임상시험과 혁신적인 치료 분야를 전문으로 하는 아이엔제누는 호주, 말레이시아, 싱가포르, 영국에서 규제, 운영 및 기술적 우수성을 제공합니다.

인제뉴 CRO에 대한 자세한 정보는 www.ingenucro.com 에서 확인할 수 있습니다 .

미디어 연락처:

iNGENu CRO

아만다 드 비토

글로벌 영업 및 마케팅 책임자
이메일: [email protected]

퀀텀 바이오파마

지샨 사이드

설립자, CEO 겸 이사회 상임 공동의장

이메일: [email protected]