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통합 비용, 기술 장벽, 시스템 상호 운용성 등 의료 시장의 전자 동의가 직면한 과제

Sep 29, 2025 5:00 PM ET

"글로벌 전자 동의 시장 - (플랫폼별 (클라우드 기반, 웹 기반), 등록 유형별 (현장, 원격), 양식 유형별 (일반 동의, 특정 거부가있는 일반 동의, 특정 거부가있는 일반 동의), 동향, 산업 경쟁 분석, 수익 및 2034 년까지 예측" 시장 평가 보고서의 출시를 발표했습니다.

인사이트에이스 애널리틱스의 최신 연구에 따르면 2024년 글로벌 전자 동의 의료 시장 규모는 5억 3,430만 달러로 평가되며 2025-2034년 예측 기간 동안 9.3%의 CAGR로 2034년에는 1,211.8억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

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전자 동의(전자 동의)는 의료 분야에서 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻기 위한 디지털 접근 방식을 의미합니다. 이 방법론은 특수 소프트웨어 애플리케이션과 온라인 인터페이스를 포함한 디지털 플랫폼을 활용하여 의료 절차, 치료, 수술 또는 기타 개입에 관한 포괄적이고 쉽게 접근할 수 있는 정보를 제공하여 환자가 전자적으로 동의를 제공할 수 있도록 합니다.

환자 참여도 향상, 문서 정확도 개선, 관리 프로세스 간소화 등의 주요 장점으로 인해 전자 동의의 도입이 가속화되고 있으며, 이 모든 것이 의료 분야의 광범위한 디지털 혁신 이니셔티브를 지원합니다.

디지털 동의 솔루션의 안전하고 규정을 준수하는 사용을 촉진하는 기술 발전과 진화하는 규제 프레임워크로 인해 시장 성장은 더욱 강화되고 있습니다. 최신 전자 동의 플랫폼은 다양한 환자 집단의 요구를 충족하기 위해 점점 더 맞춤화되고 있으며, 개인화된 사용자 중심 경험을 제공합니다. 운영 효율성과 수작업 프로세스 감소에 대한 업계의 지속적인 관심은 전 세계 전자 동의 시장의 확장을 지속적으로 견인할 것으로 예상됩니다.

의료 서비스 전자 동의 시장의 주요 기업 목록:

  • 피렌체 헬스케어, Inc.
  • ClinOne, Inc.
  • Obvio Health USA, Inc.
  • 5thPort, LLC
  • 임상 시험 아레나
  • EvidentIQ Group GmbH
  • Definitive Healthcare, LLC
  • Mednet Solutions, Inc.
  • Delve Health, Inc.
  • 마젠투스(구 Citadel Health)
  • ClinConsent, LLC
  • Calysta EMR
  • IQVIA Holdings Inc.
  • RealTime Software Solutions, LLC
  • Signant Health
  • Kayentis
  • Curebase, Inc.
  • Advarra, Inc.
  • Castor EDC, Inc.
  • Dacima Software Inc.
  • eClinicalHealth Limited
  • Milo Healthcare
  • Suvoda LLC
  • DataRiver S.r.l.
  • Jeeva Clinical Trials Inc.
  • Y-Prime, LLC
  • YonaLink
  • OpenClinica, LLC
  • 이클립스 클리니컬 테크놀로지, Inc.
  • 티엠 컴플라이언스 GmbH
  • Crucial Data Solutions, Inc.
  • Sitero, LLC
  • ClinCapture, Inc.
  • Medable, Inc.
  • THREAD, Inc.
  • Veeva Systems, Inc.
  • Interlace Health(이전 FormFast)
  • 클라이메도 헬스 GmbH
  • Medrio, Inc.
  • Cloudbyz, Inc.
  • Octalsoft(미국 Glorant, LLC의 자회사)
  • Medidata Solutions, Inc.
  • EClinCloud (Shenzhen) Technology Co.
  • Concentric Health Ltd
  • Citadel Group Limited
  • StudyKIK(Syneos Health의 일부)
  • Datacubed Health, Inc.
  • ICON plc
  • Clinical Ink, Inc.
  • 웰빙 소프트웨어 그룹

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시장 역학

드라이버:

임상 연구 프로세스의 발전과 의료 혁신으로 인해 의료 부문에서 전자 동의(eConsent) 솔루션의 채택이 증가하고 있습니다. 임상 연구에 대한 사전 동의를 얻는 기존의 방법은 수작업 문서에 크게 의존하여 비효율성과 관리 부담을 초래하는 경우가 많았습니다. 전자 동의는 동의 획득 프로세스를 간소화하는 안전하고 효율적이며 현대화된 대안을 제공합니다.

모바일 기술이 널리 보급되면서 디지털 동의 플랫폼의 접근성과 편의성이 더욱 향상되어 환자와 의료 전문가 모두의 참여가 증가하고 있습니다. 모바일 기기 사용이 계속 확대됨에 따라 의료 환경 전반에 걸쳐 전자 동의 시스템의 통합이 가속화될 것으로 예상됩니다.

도전 과제:

분명한 장점에도 불구하고 전자 동의를 구현하는 데는 재정적, 기술적 어려움이 있습니다. 초기 구축 비용은 플랫폼의 복잡성, 기관의 예산, 필요한 사용자 지정 정도에 따라 상당한 비용이 발생할 수 있습니다. 비용에는 소프트웨어 구입, 직원 교육, 시스템 통합, 규제 표준 준수 등이 포함되는 경우가 많습니다.

또한 자동화된 동의 문서를 기존 의료 인프라에 통합하면 데이터 보안, 시스템 상호운용성, 워크플로 조정과 관련된 문제가 발생합니다. 그럼에도 불구하고 코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 도입이 가속화되면서 의료 서비스 제공업체는 물리적 상호 작용이 제한된 기간 동안 환자 참여를 유지하기 위해 원격 동의 솔루션을 구현해야 했습니다. 이러한 변화는 의료 분야에서 디지털 혁신의 필요성을 강조하며 수술, 치료, 임상시험 전반에 걸쳐 전자 동의 기술 도입을 더욱 촉진했습니다.

지역별 동향:

북미는 잘 정립된 규제 프레임워크, 기술 혁신, 전자 건강 기록(EHR)의 광범위한 채택, 환자 중심 치료 모델에 대한 관심 증가에 힘입어 전 세계 전자 동의 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 연구, 교육, 의료 서비스의 디지털화에 대한 이 지역의 강조는 이러한 성장 궤도를 더욱 강화합니다. 유럽은 또한 의료비 지출 증가, 만성 질환 유병률 증가, 의료 연구 및 환자 치료 이니셔티브에서 디지털 솔루션의 통합 증가에 힘입어 주목할 만한 시장 확장을 경험하고 있습니다.

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최근 개발 사항:

  • 2024년 10월, Mednet은 iMednet eClinical 플랫폼에 통합된 전자 동의 기능(eConsent)이 포함된 최신 소프트웨어의 출시를 발표했습니다. 새로 개발된 전자 동의 모듈은 하이브리드, 가상, 분산 임상시험의 요건을 충족하는 동시에 참가자 다양성을 증진하는 동시에 참가자 동의를 수집하고 저장하는 간단하고 경제적이며 규정을 준수하는 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다.

의료 시장에서 전자 동의의 세분화-

플랫폼별-

  • 클라우드 기반
  • 웹 기반

등록 유형별-

  • 온사이트
  • 원격

양식 유형별-

  • 일반 동의
  • 특정 거부가 포함된 일반 동의
  • 특정 동의가 포함된 일반 동의 거부
  • 일반 거부

지역별-

북미-

  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코

유럽

  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 기타 유럽

아시아 태평양 지역

  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 대한민국
  • 동남아시아
  • 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

  • GCC 국가
  • 남아프리카 공화국
  • 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성은 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 있습니다.

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