온도 제어 솔루션과 소프트웨어 통합으로 형성된 세포 및 유전자 치료 공급망/물류 시장의 역학 관계

인사이트에이스 애널리틱스(InsightAce Analytic Pvt. 는 "글로벌 세포 및 유전자 치료 공급망/물류 시장 - (응용 분야별(기증자 적격성 평가, 샘플 수집, 제조, 물류, 환자 확인 및 치료 후속 조치), 소프트웨어 솔루션 유형별(세포 오케스트레이션 플랫폼, 기업 제조 시스템, 재고 관리 시스템), 최종사용자별(실험실 정보 관리 시스템, 물류 관리 시스템) 시장 평가 보고서"를 발행했다고 밝혔다, 실험실 정보 관리 시스템, 물류 관리 시스템, 환자 관리 시스템, 품질 관리 시스템, 추적 및 추적 시스템), 최종 사용자 별 (바이오 뱅크, 세포 치료 연구소, 병원, 연구소, 상업 조직), 배포 유형별 (클라우드 기반, 온 프레미스)), 동향, 산업 경쟁 분석, 수익 및 2034 년까지 예측."

세포 및 유전자 치료 공급망 / 물류 시장 규모는 2024 년에 15 억 달러로 평가되며 2025-2034 년 예측 기간 동안 11.9 %의 CAGR로 2034 년까지 44 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.

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글로벌 세포 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장은 환자 식별, 세포 수집, 치료 관리 및 장기 결과 모니터링을 포함하여 엔드 투 엔드 치료 공급망을 지원하는 전문 서비스를 제공합니다. 개인 맞춤형 의약품이 급속히 확대되고 환자 맞춤형 세포 및 유전자 치료의 도입이 증가함에 따라 공급 프로세스 전반에 걸쳐 제품의 무결성을 보장하는 유연하고 확장 가능하며 신뢰할 수 있는 물류 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

시장 성장은 주로 생명공학의 발전과 암, 유전 질환, 자가 면역 질환과 같은 복잡한 질환에 대한 개별화된 치료법의 광범위한 채택에 의해 주도되고 있습니다. 이러한 발전은 보관, 운송 및 취급 중에 온도에 민감한 치료제의 안정성, 효능 및 안전성을 유지할 수 있는 강력한 콜드 체인 물류 시스템의 필요성을 강조합니다.

그러나 시장은 공급망의 내재적 복잡성과 파편화로 인한 어려움에 직면해 있습니다. 유통망은 제약 제조업체, 의약품 위탁 생산 기관(CMO), 연구 기관, 의료 서비스 제공자, 규제 당국 등 여러 이해관계자에 걸쳐 있으며, 각 이해관계자는 치료 수명 주기 내에서 고유한 책임을 가지고 있습니다. 이러한 복잡성을 성공적으로 관리하려면 효과적인 조정, 엄격한 품질 관리 조치, 규제 표준 준수가 필수적입니다.

또한 세포 및 유전자 치료 개발의 지속적인 혁신으로 인해 점점 더 정교하고 고부가가치 치료제가 생산되고 있으며, 임상 효능을 유지하면서 온도에 민감한 치료제를 적시에 안전하게 배송할 수 있는 적응력 있고 신뢰할 수 있는 콜드체인 물류 솔루션의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 공급망/물류 시장의 주요 업체 목록:

• Be The Match 바이오테라피
• MAK-SYSTEM
• Cryoport
• 브룩스 생명 과학
• 라이칸 바이오사이언스
• 클락스턴 컨설팅
• SAP
• 하이퍼트러스트 환자 데이터 관리
• Haemonetics
• MasterControl
• TraceLink
• SAVSU 기술
• TrakCel
• Title21 건강 솔루션
• sedApta 그룹
• Vineti
• 스타파 셀룰러 테라피
• 써모 피셔 사이언티픽
• McKesson
• Biocair
• Marken
• 모달리티 솔루션
• Almac
• Arvato 공급망 솔루션 SE
• Catalent, Inc
• BioLife Solutions, Inc
• Biostor Ltd
• 유어웨이 바이오파마 서비스 컴퍼니
• Atelerix Ltd
• 기타 주요 업체

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시장 역학

드라이버:

전 세계 세포 및 유전자 치료 콜드체인 물류 시장은 희귀하고 복잡한 질병에 대한 개인 맞춤형 치료법의 채택이 증가함에 따라 견고한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 환자별 치료법은 안전하고 적시에 신뢰할 수 있는 배송을 보장하기 위해 정교한 물류 솔루션이 필요합니다. CRISPR을 비롯한 유전자 편집 플랫폼의 기술 발전으로 세포 및 유전자 치료제의 개발, 제조, 유통이 가속화되었습니다.

또한 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 기관에서 마련한 신속한 규제 경로와 지원 프레임워크 덕분에 승인 및 상용화가 더욱 빨라졌습니다. 품질 보증, 규제 준수, 첨단 치료제에 대한 접근성을 위한 환자 옹호에 대한 관심이 높아지면서 시장 확대가 더욱 가속화되고 있습니다.

도전 과제:

콜드체인 물류 부문의 핵심 과제는 공급망 전반에 걸쳐 엄격한 온도 제어 조건을 유지하는 것입니다. 세포 및 유전자 치료제는 안전성과 치료 효능을 보존하기 위해 정밀하게 규제된 매개변수 내에서 보관 및 운송해야 합니다. 이러한 조건 관리는 장거리 배송이나 환경 조건이 변동하는 지역에서는 사소한 편차에도 제품 무결성이 손상될 수 있기 때문에 특히 복잡합니다.

이러한 위험을 완화하기 위해 물류 제공업체는 실시간 온도 모니터링 시스템, GPS 지원 추적, 데이터 로깅 기술 등 첨단 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 또한 포괄적인 비상 계획과 신속한 대응 프로토콜은 제품 손실을 방지하고 온도에 민감한 치료제 배송의 안정성을 보장하는 데 매우 중요합니다.

지역별 동향:

북미는 성숙한 의료 인프라, 막대한 연구 개발 투자, 혁신적인 치료법에 대한 강력한 수요에 힘입어 글로벌 시장에서 선도적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 주요 바이오 제약 회사들의 존재와 첨단 기술 역량은 이 지역의 시장 리더십을 더욱 공고히 할 것입니다.

유럽은 또한 치료 혁신에 대한 정부의 강력한 지원, 세포 및 유전자 치료 연구에 대한 자금 지원 증가, 학술 기관과 업계 이해관계자 간의 전략적 협력에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 이 지역의 체계적인 규제 프레임워크는 새로운 치료법의 효율적인 개발과 상용화를 촉진하여 글로벌 시장에서 유럽이 핵심적인 기여자로서 입지를 공고히 하고 있습니다.

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최근 개발 사항:

• 2024년 10월, 맥케슨은 세포 및 유전자 치료(CGT)의 상용화를 촉진하기 위한 전문 법인인 맥케슨의 InspiroGeneTM("InspiroGene")을 설립한다고 발표했습니다. 인스피로진은 노련한 리더십 팀의 지원을 받아 확장 가능하고 적응 가능한 다양한 서비스를 제공하여 제조업체, 지불자 및 공급업체가 CGT 상용화의 복잡한 환경을 헤쳐 나갈 수 있도록 지원함으로써 환자가 필수적이고 혁신적인 의약품에 접근할 수 있도록 보장합니다.
• 는 2024년 6월 생명공학 및 제약 회사에 세포 및 유전자 치료를 발전시키기 위한 재생 의학 제품의 완전 통합 제조 및 배송 서비스를 제공하기 위해 전략적 협력을 체결했습니다.

세포 및 유전자 치료 공급망/물류 시장의 세분화-

응용 분야별-

• 기증자 적격성 평가
• 샘플 수집
• 제조
• 물류
• 환자 확인 및 치료 후속 조치

소프트웨어 솔루션 유형별-

• 세포 오케스트레이션 플랫폼
• 기업 제조 시스템
• 재고 관리 시스템
• 실험실 정보 관리 시스템
• 물류 관리 시스템
• 환자 관리 시스템
• 품질 관리 시스템
• 추적 및 추적 시스템

최종 사용자별

• 바이오뱅크
• 세포 치료 연구소
• 병원
• 연구소
• 상업 조직

배포 유형별-

• 클라우드 기반
• 온프레미스

지역별-

북미

• 미국
• 캐나다
• 멕시코

유럽

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성은 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 있습니다.