운영 효율성 및 리소스 공유를 통한 임상시험 시험기관 네트워크 시장 기회 확대

는 "글로벌 임상시험 시험기관 네트워크 시장 - (치료 분야별(종양학, 심장학, CNS, 통증 관리, 내분비, 기타), 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 최종 용도별(의뢰자, CRO)) 동향, 산업 경쟁 분석, 수익 및 2034년까지 예측" 보고서의 시장 평가 분석 정보를 전해드립니다.

글로벌 임상시험 시험기관 네트워크 시장 규모는 2024년에 85억 달러로 평가되며 2025-2034년 예측 기간 동안 7.50%의 CAGR로 2034년에는 175억 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

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임상시험시험기관 네트워크(CTISN)는 병원 및 전문 클리닉을 포함한 독립 연구기관이 임상시험을 수행하기 위해 협력하는 전략적 연합체입니다. 시험기관은 연구 프로토콜 및 규제 요건을 준수할 수 있도록 정해진 자격 기준에 따라 선정됩니다. 시험 의뢰자는 조정된 네트워크를 활용하여 더 크고 다양한 참가자 풀에 접근함으로써 환자 모집을 가속화할 수 있습니다. 모든 네트워크 사이트에서 표준화된 프로토콜과 운영 절차는 임상시험 프로세스 전반에 걸쳐 일관성, 신뢰성, 고품질 데이터 수집을 보장합니다.

또한 이 협업 모델은 참여 기관 간의 리소스 최적화와 지식 공유를 촉진하여 운영 효율성과 잠재적인 비용 절감을 창출합니다. 네트워크 시험기관의 지리적 다양성은 다양한 환자 집단에서 임상시험 결과의 외부 타당성과 일반화 가능성을 높여줍니다. 통합적이고 간소화된 임상시험 운영에 대한 수요 증가, 다국적 연구의 확산, 정밀 의학, 개인 맞춤형 의료 및 디지털 기술의 도입이 시장 확대를 주도하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 CTISN의 구축과 지속적인 관리를 위해서는 인프라와 운영 감독에 상당한 투자가 필요합니다. 장기적인 지속 가능성을 보장하기 위해서는 시험 의뢰자에게 기대되는 혜택 대비 이러한 비용을 신중하게 평가하고 참여 기관에 대한 공평한 보상 메커니즘을 구현해야 합니다.

임상시험 시험기관 네트워크 시장의 주요 업체 목록:

• Clinedge,
• WCG,
• ClinChoice,
• ICON Plc,
• 메리디안 임상 연구,
• IQVIA Inc,
• SGS,
• KV Clinical,
• SMO-Pharmina,
• 자일럼 임상 연구,
• 액세스 임상 연구,
• FOMAT Medical Research, Inc,
• Aurum 임상 연구

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시장 역학:

동인:

암, 심혈관 질환, 신경 질환 등 만성적이고 복잡한 질병의 유병률이 증가함에 따라 의학 연구와 혁신적인 치료제 개발의 가속화에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상시험 시험기관 네트워크(CTISN)는 이러한 맥락에서 임상시험 운영의 효율성을 높이고 고품질 데이터를 신속하게 생성하는 데 중추적인 역할을 합니다.

CTISN은 첨단 인프라와 전문 지식을 갖춘 자격을 갖춘 광범위한 연구기관 네트워크에 대한 액세스를 제공함으로써 복잡한 임상시험을 보다 일관성 있게 실행할 수 있도록 지원합니다. 이러한 네트워크 전반에 걸쳐 표준화된 프로토콜을 채택함으로써 신뢰할 수 있고 재현 가능한 데이터 수집을 보장하여 궁극적으로 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 또한, CTISN의 전략적 중요성 때문에 정부와 규제 당국은 지원 프레임워크와 인센티브 프로그램을 도입하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

도전 과제:

강력한 성장 잠재력에도 불구하고 CTISN 시장은 몇 가지 도전 과제에 직면해 있습니다. 특히 신흥 지역에서는 숙련된 IT 및 임상 연구 전문가가 부족하고 디지털 인프라가 부족하여 의료 IT(HCIT) 솔루션의 배포를 방해할 수 있습니다. 데이터 개인정보 보호 및 사이버 보안 문제는 임상시험에서 디지털 플랫폼의 통합을 더욱 복잡하게 만듭니다.

의료 서비스 제공자마다 교육 프로그램, 문서 표준, 운영 관행의 다양성도 광범위한 도입을 제한합니다. 또한 임상시험 수행에 드는 높은 비용과 복잡한 규정 준수 요건은 상당한 장벽으로 작용합니다. 엄격한 자격 기준과 동시 진행 중인 임상시험 간의 경쟁으로 인해 환자 모집 및 유지 문제가 더욱 악화되어 시장 확대에 제약이 있습니다.

지역별 동향:

북미는 첨단 의료 인프라, 광범위한 임상 연구 투자, 제약 및 생명공학 기업의 탄탄한 입지에 힘입어 CTISN 시장에서 선도적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 많은 임상시험 진행 건수와 정교한 기술 역량이 시장 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다. 유럽은 또한 연구 자금의 증가, 우호적인 정부 정책, 치료 혁신과 새로운 치료 방식 개발에 대한 지속적인 강조에 힘입어 주목할 만한 확장을 경험하고 있습니다.

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최근 개발 사항:

• 2023년 5월, WCG는 ICH E8 R1 요건을 충족하고 임상시험 결과 예측 능력을 향상시키는 종합 솔루션인 360 프로토콜 평가(360 Protocol Assessment)를 개발했습니다. 이 솔루션은 다양한 이해관계자의 관점을 고려하여 의뢰자에게 임상시험계획서의 운영 위험과 실행 가능성에 대한 평가를 제공합니다.
• 2022년 12월, 메리디안 클리니컬 리서치는 공개되지 않은 금액으로 벨로시티 클리니컬 리서치에 인수되었습니다. 이 계약으로 미국과 유럽에 약 80개의 임상시험기관과 인도 하이데라바드에 기술 클러스터를 보유한 글로벌 규모의 선도적인 연구기관으로서 벨로시티의 위상이 더욱 공고해졌습니다.

임상시험 연구 사이트 네트워크 시장의 세분화-

치료 분야별-

• 종양학
• 심장학
• CNS
• 통증 관리
• 내분비
• 기타

단계별

• 1단계
• Phase II
• Phase III
• 단계 IV

최종 용도별

• 의뢰자
• CRO

지역별-

북미-

• 미국
• 캐나다
• 멕시코

유럽

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성은 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 있습니다.