인식 증가와 만성 질환 관리로 인한 생체 바이오 치료제 및 마이크로바이옴 위탁 제조 시장 확대

는 "글로벌 라이브 바이오 치료제 및 마이크로바이옴 계약 제조 시장 - (서비스 유형별 (개발 서비스, 제조 서비스, 기타), 운영 규모별 (전임상 규모 운영, 임상 규모 운영, 상업 규모 운영), 애플리케이션별 (C.difficle, 크론병, IBS, 당뇨병, 기타)), 동향, 산업 경쟁 분석, 수익 및 2034 년까지 예측" 시장 평가 보고서의 출시를 발표했습니다.

라이브 바이오 치료제 및 마이크로 바이 옴 계약 제조 시장 규모는 2024 년에 2 억 3,080 만 달러로 평가되며 2025-2034 년 예측 기간 동안 18.1 %의 CAGR로 2034 년까지 1,456.9 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.

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생체 치료 제품(LBP)은 질병의 예방 또는 치료를 위해 박테리아, 곰팡이, 바이러스와 같은 미생물을 활용하는 의료 개입을 포함하며, 마이크로바이옴 기반 치료법 내에서 뚜렷한 범주를 나타냅니다. 표적 치료의 특성으로 인해 LBP는 일반적으로 다양한 규제 관할권에서 생물학적 제제 또는 의약품으로 규제됩니다.

염증성 장 질환, 암, 신경 장애와 같은 질환을 관리하는 데 있어 LBP와 마이크로바이옴 기반 개입의 임상적 잠재력에 대한 의료 전문가와 환자들의 인식이 높아짐에 따라 시장이 성장하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 정부 자금 및 지원 정책 프레임워크에 힘입어 마이크로바이옴 연구가 지속적으로 발전하고 있다는 점도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

생체 바이오 치료제 및 마이크로바이옴 위탁 제조 시장의 주요 기업 목록:

• 키 제약
• Cerbios-Pharma SA
• 목록 생물학 연구소, Inc.
• 아란타 바이오(Recipharm에 인수됨)
• BacThera
• 바이오스 인더스트리
• NIZO
• Lonza
• 인팩 프로바이오틱스
• 바커 바이오테크

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시장 역학

드라이버:

고혈압, 제2형 당뇨병, 위장 장애 등 만성 질환의 유병률이 증가하면서 마이크로바이옴 중심의 치료 개입에 대한 수요가 증폭됨에 따라 전 세계 생체 치료 제품(LBP) 및 마이크로바이옴 위탁 제조 시장이 주도하고 있습니다. LBP는 장내 미생물을 조절하여 환자의 치료 결과를 개선함으로써 임상적 이점을 제공합니다.

최적화된 실험실 설계와 개선된 발효 공정을 포함한 생명공학 기술의 발전으로 LBP 생산의 비용 효율성, 확장성, 재현성이 향상되어 제조업체는 증가하는 시장 수요를 충족할 수 있게 되었습니다. 또한 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 환자의 마이크로바이옴 프로필에 따라 개별화된 치료법을 제공함으로써 치료 효능을 개선하고 부작용을 최소화할 수 있는 LBP의 잠재력이 부각되고 있습니다.

도전 과제:

바이오의약품 시장은 장기간의 규제 승인 절차, 복잡한 법적 프레임워크, 생산, 품질 관리 및 안전성 평가에 관한 표준화된 가이드라인의 부재 등 여러 장애물에 직면해 있습니다. LBP에 사용되는 생물학적 제제의 고유한 복잡성으로 인해 일관성과 신뢰성을 유지하는 데 어려움이 있으며, 이는 잠재적으로 시장 발전을 저해할 수 있습니다.

마이크로바이옴 치료의 혁신은 법적 분쟁과 시장 불확실성을 유발할 수 있는 복잡한 독점권을 수반하므로 지적 재산권 고려 사항도 중요합니다. 또한 안전성과 효능을 확인하려면 광범위한 임상 검증이 필요하지만 장기 데이터가 제한되어 있어 광범위한 채택에 제약이 있습니다. 또한 높은 생산 비용과 제한된 제조 용량으로 인해 LBP 및 마이크로바이옴 기반 치료법의 접근성과 가용성이 제한되는 제약이 있습니다.

지역별 동향:

북미는 상당한 기업 투자와 연구 개발 자금의 증가에 힘입어 LBP 및 마이크로바이옴 위탁 제조 부문에서 상당한 매출 점유율을 확보하고 연평균 복합 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 만성 질환을 대상으로 하는 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하면서 이 지역의 성장이 더욱 강화되고 있습니다. 또한 유럽은 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가, 의약품 수요 증가에 힘입어 두드러진 시장 지위를 차지하고 있습니다. 유럽에서의 시장 확대는 의료 및 생명공학 분야의 강력한 재정 투자와 광범위한 R 징크스디플68 D 이니셔티브에 의해 강화되고 있습니다.

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라이브 바이오 치료 제품 및 마이크로바이옴 위탁 제조 시장의 세분화-.

서비스 유형별-

• 개발 서비스
• 제조 서비스
• 기타

운영 규모별-

• 전임상 규모 운영
• 임상 규모 운영
• 상업적 규모 운영

애플리케이션별

• 어려운
• 크론병
• IBS
• 당뇨병
• 기타

지역별-

북미-

• 미국
• 캐나다
• 멕시코

유럽

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

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