사이클로트론 및 원자로 기반 생산 기술로 촉진되는 루테튬-177 시장 기회

인사이트에이스 애널리틱스(InsightAce Analytic Pvt. 는 "글로벌 루테튬-177 시장 규모, 용도별(종양학, 비종양학), 유형별(무반송체 첨가(NCA) Lu-177, 운반체 첨가(CA) Lu-177), 제품 유형(승인 의약품, 파이프라인 의약품, 연구용 의약품), 운영 규모별(전임상, 임상, 상업), 최종 사용자 (병원 징크스 디플 68 클리닉, 제약 징크스 디플 68 생명 공학 회사, 연구 기관 / CRO), 생산 (원자로 기반, 사이클로트론 기반), 기술 (표적 리간드, 생산 혁신, 조합 요법)-시장 전망 및 산업 분석 2034 년"

인사이트에이스 애널리틱스의 최신 연구에 따르면, 루테튬-177 시장은 2024년에 21억 1천만 달러로 평가되며, 2025-2034년 예측 기간 동안 11.6의 CAGR로 2034년에는 74억 1천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

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루테튬-177(Lu-177)은 다양한 암 치료를 위한 표적 방사성 핵종 요법에 사용되는 베타 방출 방사성 동위원소입니다. Lu-177의 생산은 두 가지 주요 방법을 통해 이루어집니다. Lu-176을 조사하여 동위원소 불순물이 포함된 캐리어 첨가(c.a.) Lu-177을 생산하는 직접 접근 방식과 Yb-176을 조사하여 비캐리어 첨가(n.c.a.) Lu-177을 생산하여 치료 효능이 향상된 고순도 제품을 생성하는 간접 접근 방식이 그것입니다.

치료제로서 Lu-177은 진단 및 치료 기능을 결합합니다. 특히 신경내분비 종양과 전립선암과 같은 악성 종양 치료에 효과적이며, 정밀한 종양 영상 촬영 후 표적 방사선을 전달하여 암세포를 파괴하면서 주변의 건강한 조직 손상을 최소화할 수 있습니다. 이 이중 기능은 치료 정밀도를 높이고 임상 결과를 개선하는 데 기여합니다.

전 세계 Lu-177 시장은 암 유병률 증가와 표적 방사성 의약품 치료법의 채택 확대에 힘입어 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 방사성 표지 기술의 발전과 핵의학 인프라에 대한 접근성 향상은 시장 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다.

제약 회사, 연구 기관, 의료 서비스 제공자 간의 전략적 파트너십이 시장 발전에 중추적인 역할을 하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 Curium은 비반송체 추가 Lu-177의 생산을 확대하기 위해 ILL(Institut Laue-Langevin)과 장기적인 협력 관계를 구축했습니다.

이 이니셔티브는 임상용 동위원소의 안정적인 공급을 보장하여 향후 5년 동안 전 세계 수많은 암 환자들의 치료를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이러한 협력은 개인 맞춤형 종양 치료법을 발전시키는 데 있어 Lu-177의 중요성이 점점 더 커지고 있음을 강조합니다.

루테튬-177 시장의 주요 기업 목록:

• 노바티스 AG
• Curium
• 텔릭스 제약
• ITM 동위원소 기술
• 일라이 릴리(POINT 바이오파마 경유)
• 방사성 의약품 테라노스틱스
• 고급 가속기 애플리케이션(AAA)
• 에버그린 테라그노스틱스
• Nusano Inc.
• 노르딕 나노벡터

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시장 역학: 루테튬-177(Lu-177)

드라이버

루테튬-177(Lu-177) 시장은 특히 신경내분비 종양과 전립선암 관리를 위한 표적 방사선 치료에 대한 수요 증가로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. Lu-177은 높은 치료 특이성과 최소한의 전신 부작용으로 종양학 분야에서 선호되는 치료 옵션입니다.

생산 효율성, 전달 시스템 및 이미징 기능을 개선하는 방사성 의약품 기술의 발전과 함께 표적 방사성 핵종 치료법의 채택이 증가함에 따라 시장 확대가 더욱 뒷받침되고 있습니다. 또한, 암 연구 및 핵의학에 대한 우호적인 규제 프레임워크와 정부의 지원으로 승인 절차가 간소화되고 임상 채택이 확대되고 있습니다.

도전 과제:

성장 잠재력에도 불구하고 Lu-177 시장은 몇 가지 제약에 직면해 있습니다. 생산 공정은 복잡하고 자원 집약적이며 농축 이테르븀에 의존하기 때문에 제조 능력이 제한되고 비용이 상승합니다. 공급망 문제와 엄격한 규제 준수 요건은 확장성을 더욱 제한하고 시장 참여자들에게 운영 비효율을 초래합니다.

지역별 동향:

현재 북미는 잘 발달된 의료 인프라, 강력한 연구 개발 역량, 지원적인 규제 환경을 바탕으로 전 세계 Lu-177 시장을 선도하고 있습니다. 첨단 종양 치료 센터와 선도적인 제약회사의 존재는 혁신을 촉진하고 Lu-177 기반 치료법의 채택을 가속화하고 있습니다.

위스콘신에 위치한 샤인 테크놀로지스 공장과 같은 암 연구 및 국내 생산 시설에 대한 정부의 상당한 투자는 공급망 안정성을 높이고 해외 수입에 대한 의존도를 낮춥니다. 또한 2024년 미국에서 2,001,140건의 신규 암 발병과 611,720건의 사망이 예상되는 등 이 지역의 심각한 암 부담은 Lu-177과 같은 첨단 표적 치료 옵션에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

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최근 개발 사항:

• 2024년 4월, FDA는 루테튬 루 177 도타테이트(루테테라)를 전장, 중장, 후장 종양을 포함한 SSTR 양성 GEP-NET 소아 환자(12 )에 대한 치료제로 승인했습니다. 앞서 2018년에는 성인용으로도 승인을 받은 바 있습니다.
• 2022년 3월, FDA 는 이전에 안드로겐 수용체 경로 억제 및 탁산 기반 화학요법을 받은 적이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자를 위한 플루빅토(루테튬 루 177 비피보타이드 테트라탁탄)를 승인했습니다.

신뢰할 수 있는 플랫폼 모듈 시장 세분화-

애플리케이션별:

• 종양학
• mCRPC
• NETs
• RCC
• 기타 암
• 비종양학
• 관절염
• 기타

유형별:

• 운반체 첨가 루테튬-177
• 운반체 미첨가 루테튬-177

제품 유형별:

• 승인된 의약품
• 플루빅토 (프로)
• 루테라 (프로)
• 파이프라인 약물
• 임상시험용 의약품

운영 규모별:

• 전임상
• 임상
• 상업용

최종 사용자별:

• 병원 징크스디플68 클리닉
• 제약 & 생명공학 기업
• 연구 기관/CRO

생산 분야별:

• 원자로 기반
• 사이클로트론 기반

기술별:

• 리간드 표적화
• 생산 혁신
• 병용 요법

지역별

북미-

• 미국
• 캐나다
• 멕시코

유럽

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성은 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 있습니다.