전문 제조 시설에 대한 투자로 강화된 바이오로직스 CDMO 시장 기회

"인사이트에이스 애널리틱스의 새로운 보고서에 따르면 매출 측면에서'바이오로직스 CDMO 시장'은 2024년 242억 달러의 가치가 있을 것으로 추정되며 2025년부터 2034년까지 연평균 18.1% 성장하여 2034년에는 1255억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

최신 동인 제약 및 기회 시장 스냅샷:

글로벌 바이오로직스 CDMO 시장에 영향을 미치는 주요 요인은 다음과 같습니다:

• 제약 개발에서 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가
• 제약 회사의 생물학적 제제 제조 아웃소싱 증가
• 바이오 프로세싱 기술 및 장비의 기술 발전

다음은 바이오로직스 CDMO 시장 확장의 주요 장애물입니다:

• 생물학적 제제 제조 및 품질 관리에 대한 엄격한 규제 요건
• 생물학적 제제 제조 시설 설립을 위한 높은 초기 자본 투자 비용
• 생물학적 제제 생산 아웃소싱 시 지적 재산권 문제 및 기밀 유지 문제

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글로벌 바이오로직스 CDMO 시장의 향후 확장 기회는 다음과 같습니다:

• 제약 회사의 생물학적 제제 파이프라인 확대로 CDMO 서비스에 대한 수요 증가
• 생물학적 제제 생산을 위한 비용 효율적인 제조 솔루션을 제공하는 신흥 시장 부상
• 의약품 개발 및 시장 진입을 가속화하기 위한 중소형 바이오 제약사의 위탁 제조 서비스 도입 증가

시장 분석

제조 및 개발 활동을 아웃소싱하는 제약회사의 증가 추세로 인해 계약 제조 조직(CMO)과 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이 제공하는 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 변화는 글로벌 경제 성장, 인구 증가 및 고령화, 혁신적인 치료 솔루션의 지속적인 출시에 힘입어 제약 산업의 지속적인 확장에 의해 주도되고 있습니다.

바이오로직스 CDMO 시장의 주요 업체 목록:

• 베링거 인겔하임 그룹
• 우시 바이오로직스
• 삼성 바이오로직스
• 론자 그룹
• 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스 USA Inc.

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최근 개발 사항:

• 2022년 4월, 후지필름 코퍼레이션은 이전에 아타라 바이오테라퓨틱스가 소유했던 전문 세포 치료 제조 시설의 인수를 완료했다고 발표했습니다. 캘리포니아주 사우전드 오크스에 위치한 이 시설은 후지필름의 자회사인 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스의 글로벌 네트워크에 통합될 예정입니다.
• 2022년 3월, 오아시아 파마슈티컬 AB와 론자는 임상시험용 의약품 후보물질인 칸트릭실의 임상 물질을 공급할 1차 의약품 중간체에 대한 실질적인 제조 계약을 체결한다고 공개했습니다.

바이오로직스 CDMO 시장 역학

시장 동인: 기술 발전 및 운영 효율화

의약품 공급망 최적화 및 생산 리드 타임 단축에 대한 관심이 높아지면서 기업들은 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)과의 전략적 파트너십을 구축하는 추세입니다.

이러한 협력은 종종 계약 포장 서비스로 확장되어 제조, 포장, 품질 보증을 아우르는 엔드투엔드 솔루션을 제공할 수 있는 통합 제공업체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 DHL과 같은 글로벌 기업을 포함한 타사 물류 제공업체가 계약 포장업으로 확장하면서 이러한 추세는 더욱 강화되고 있습니다.

CDMO는 전문화된 기술 전문성과 첨단 제조 기술 도입으로 두각을 나타내고 있습니다. 기술 혁신을 통해 경쟁력을 유지하는 것은 특수 화합물이나 독특한 제형에 중점을 두는 틈새 CDMO에게 특히 중요합니다. 바이오의약품 CDMO는 첨단 역량에 투자하고, 혁신을 촉진하며, 진화하는 업계 수요에 대응하기 위해 효율적으로 운영을 확장함으로써 시장 입지를 강화할 수 있습니다.

도전 과제: 높은 자본 지출

생물학적 제제 제조 시설의 설립과 운영에는 상당한 자본 투자가 수반되므로 신규 진입자에게는 상당한 장벽이 되고 기존 CDMO에게는 잠재적으로 성장을 제약할 수 있습니다. 이러한 투자에는 전문 장비 구입, 첨단 클린룸 시설 구축, 숙련된 인력 채용 등이 포함됩니다.

생물학적 제제를 생산하려면 생물 반응기, 발효 탱크, 크로마토그래피 시스템, 여과 장치 등 엄격한 규제 기준에 따라 생물학적으로 민감한 물질을 처리하도록 설계된 특수 목적의 인프라가 필요합니다. 이러한 시설을 조달, 설치 및 유지 관리하는 데 상당한 재정적 투자가 필요하기 때문에 운영 확장성에 큰 어려움이 있습니다.

지역별 전망: 북미 시장 확장 주도

북미는 예측 기간 동안 생물학적 제제 CDMO 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 미국과 캐나다가 주요 기여국으로 부상할 것으로 전망됩니다. 미국은 전 세계 제약 매출의 상당 부분을 차지하고 있으며 생물학적 제제 혁신, 개발 및 제조의 허브 역할을 하고 있습니다.

만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 증거 기반 의료 관행에 대한 강조가 시장 확대를 주도하고 있습니다. 또한 임상시험이 학술 의료 센터에서 지역사회 기반 및 여러 국가로 확대됨에 따라 글로벌 생물학적 제제 CDMO 환경에서 북미의 중심적인 역할이 강화되고 있습니다.

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바이오로직스 CDMO 시장 세분화-

유형별-

• 포유류
• 비포유류(미생물)

제품 유형별

• 생물학적 제제 단일 클론
• 진단
• 치료용
• 단백질 기반 재조합 단백질
• 안티센스 및 분자 치료
• 백신 기타 생물학적 제제
• 바이오시밀러

지역별-

북미-

• 미국
• 캐나다
• 멕시코

유럽

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성은 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 있습니다.