미국 광고분과위원회(National Advertising Division), 듀픽센트(DUPIXENT)의 일부 광고 문구에 대해 타당성을 인정하고, 사노피(Sanofi) 측에 나머지 광고 문구를 수정하거나 중단할 것을 권고

뉴욕, NY – 2026년 8월 5일 – 갈더마 래버러토리즈(Galderma Laboratories, L.P.)가 제기한 이의 제기에 따라, BBB 내셔널 프로그램(BBB National Programs) 산하 전국 광고 분과(National Advertising Division)는 사노피 S.A.(Sanofi S.A.)가 제시한 특정 주장에 대해서는 이를 인정했으나, ‘오래 지속되는 맑은 피부’, ‘빠른 가려움 완화’ 및 ‘처방의를 대상으로 한 투여 2일차 가려움 완화’와 관련된 다른 주장들은 수정하거나 중단할 것을 권고했습니다.

갈더마와 사노피는 각각 중등도에서 중증의 습진 치료를 위해 FDA 승인을 받은 생물학적 제제를 시판하는 다국적 제약 기업이다. 갈더마는 듀픽센트(DUPIXENT)의 작용 기전, 염증을 완화하고 피부 내부부터 치유하는 능력, 효능, 그리고 환자들이 습진보다 한 발 앞서 나갈 수 있도록 선제적으로 작용한다는 주장에 대해 이의를 제기했다.

미국 국가광고분과위원회(NAD)는 듀픽센트가 환자들이 “습진을 한 발 앞서 예방할 수 있도록 돕는다”, “염증의 주요 원인을 차단한다”, “피부를 내부에서부터 치유하는 데 도움을 줄 수 있다”는 주장과, 많은 성인이 피부 상태가 90% 개선되었다는 주장이 근거가 있다고 판단했다. 또한 NAD는 이의를 제기받은 광고가 갈더마가 주장한 바와 같이 듀픽센트가 습진 진행을 예방하거나, 가장 중요한 염증 원인을 차단하거나, 신경 염증을 치료하거나, 습진 관련 피부 병변의 완전한 치유를 약속한다는 암시적 메시지를 전달하지 않았다고 판단했다.

NAD는 ‘피부 상태가 90% 개선되었다’는 주장에 대해 별도 고지 사항이 필요하지 않다고 판단했으나, 사노피가 특정 연구 결과를 해당 주장의 근거로 계속 제시할 경우, 지지 증거를 과장하거나 치료 맥락을 모호하게 만들지 않는 방식으로 고지할 것을 권고했다. 또한 NAD는 소비자를 대상으로 한 작용 기전 설명 애니메이션 영상이, IL-4 및 IL-13 신호 전달을 억제하는 것만으로도 습진을 치료하기에 충분하다는 근거 없는 메시지를 전달했을 가능성이 높다고 별도로 판단했다.

NAD는 사노피가 제시한 증거가 일부 성인이 4개월 및 1년 시점에서 오래 지속되는 피부 개선 효과를 얻었으며, 일부는 2주 차 첫 투여 후 가려움증이 빠르게 완화되었다는 적절히 제한된 주장을 뒷받침한다고 판단했다. 그러나 NAD는 문제의 TV 광고 주장을 수정하거나 중단하여, 광고된 결과를 달성한 환자 수를 명확하고 눈에 띄게 공개하거나, 해당 결과가 국소 코르티코스테로이드와 병용된 듀픽센트(DUPIXENT) 치료를 통해 얻어진 것임을 명시할 것을 권고했다.

또한 NAD는 듀픽센트가 “빠르면 2일째부터” 가려움을 감소시킨다는 의료진 대상 주장을 검토한 결과, 사노피가 근거로 제시한 사후 분석(post hoc analysis)은 듀픽센트가 2일째부터 의미 있는 치료 효과를 보였다는 주장을 뒷받침하지 못한다고 판단하고, 사노피 측에 해당 주장을 중단하거나 수정할 것을 권고했습니다.

또한 NAD는 해당 광고가 듀픽센트가 FDA 승인을 받은 다른 모든 습진 치료제보다 우수하다는 논란의 대상이 된 메시지를 전달하지 않았다고 결론지었습니다.

사노피는 광고주 성명을 통해 “NAD의 권고 사항을 준수할 것”이라고 밝혔습니다.

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