미국 광고국, 특정 넴루비오 클레임이 뒷받침된다는 사실 발견, 갈더마에 \’48시간 내\’ 클레임 수정 또는 중단 권고

뉴욕, 뉴욕 - 2025년 10월 7일 - 경쟁사인 사노피가 제기한 이의 제기에 대해 BBB 내셔널 프로그램의 내셔널 광고 사업부는 특정 갈더마 연구소의 가려움증 완화 주장을 지지하지만, 갈더마가 자사의 약물인 넴루비오가 중등도에서 중증 아토피 피부염(습진) 또는 결절성 원추종(PN) 환자에게 "48시간 이내에" 가려움증을 완화한다는 주장을 수정하거나 중단할 것을 권고했습니다.

사노피와 갈더마는 제약 분야의 경쟁자입니다. 갈더마의 넴루비오는 성인 PN을 치료하고 국소 요법과 함께 사용할 경우 12세 이상의 중등도에서 중증의 습진을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받은 단일 클론 항체입니다.

미국 광고국(NAD)의 쟁점은 웹페이지와 소셜 미디어의 명시적 및 묵시적 주장이 \'즉각적인 가려움증 완화\'를 전달했는지, 갈더마가 \'48시간 이내\' 가려움증 완화 주장을 뒷받침하기 위해 사후 분석에 의존한 것이 적절한지, 상당수의 환자가 주장한 대로 신속하게 가려움증을 완화했는지 여부였습니다.

즉각적인 가려움증 완화 주장

의료 전문가(HCP)를 대상으로 한 웹페이지에서 성인 및 청소년 습진 치료제로 승인받았거나 성인 PN 치료제로 승인받았다는 문구 아래에 손가락을 꺾는 여성의 이미지와 함께 "그렇게 가려움증 완화"라는 제목이 있었습니다.

NAD는 "새로운 IL-31RA 표적 생물학적 제제로서

48시간 만에 가려움증을 완화합니다"라는 문구가 명확하고 눈에 잘 띄며 헤드라인과 상당히 근접하여 빠른 가려움증 완화 메시지를 적절하게 제한하고 있다고 판단했습니다. 또한 NAD는 해당 웹페이지가 가려움증을 즉각적으로 완화한다는 주장을 전달하지 않았다는 점도 발견했습니다.

또한 NAD는 피부과 전문의 300명을 대상으로 Galderma가 제출한 설문조사에서 절반은 테스트 광고를, 절반은 헤드라인을 "48시간 만에 가려움증 완화"로 변경한 대조 광고를 본 것으로 평가했습니다. 테스트 광고를 본 응답자 중 3.3%, 대조 광고를 본 응답자 중 1.3%만이 이 메시지를 즉각적인 효과로 해석했습니다. NAD는 설문조사가 신뢰할 만하다고 판단했으며, 피부과 전문의들이 습진에 초점을 맞춘 HCP 광고에서 즉각적인 가려움증 완화에 대한 암묵적인 주장을 받아들이지 않았다는 것을 보여주었습니다.

"48시간 내로" 주장

NAD는 HCP 웹페이지와 소비자를 대상으로 한 광고에서 "48시간 이내에"라는 표현을 검토한 결과, 해당 광고가 상당수의 습진 및 PN 환자에게 넴루비오가 치료 후 48시간 이내에 가려움증을 완화한다는 메시지를 전달하고 있다는 사실을 발견했습니다.

또한 NAD는 "3상 임상 연구"를 언급하는 연구 결과에 대한 공개가 48시간 가려움증 완화 주장이 임상적으로 입증되었다는 메시지를 전달했으며, 넴루비오 광고가 치료 후 48시간 내 가려움증 완화 주장이 임상적으로 입증되었다는 메시지를 전달했다는 사실을 발견했습니다.

증거를 검토한 후 NAD는 갈더마의 사후 분석은 신뢰할 수 있으며, 갈더마는 이의 제기된 광고에서 이러한 분석의 한계에 대해 설명할 필요가 없다고 결정했습니다. 그러나 NAD는 습진 환자의 6%와 PN 환자의 13%만이 네트 컨트롤 결과 48시간 이내에 유의미한 가려움증 완화를 달성했기 때문에 "48시간 이내에"라는 부적절한 주장은 뒷받침되지 않는다고 판단했습니다. "즉시" 클레임은 기능적으로 "최대" 클레임과 동일하며 상당수의 소비자가 명시된 혜택을 얻어야 합니다.

NAD는 갈더마의 48시간 완화 효과에 대한 공개가 눈에 잘 띄지 않고 일반 소비자가 해독하기 어렵다는 사실을 발견했습니다. 따라서 NAD는 갈더마에 치료군과 위약군에서 48시간 동안 가려움증이 완화되는 환자의 비율 또는 위약을 상쇄한 후의 비율을 명확하고 눈에 잘 띄게 공개하여 "48시간 내로" 주장을 중단하거나 수정할 것을 권고했습니다. 광고의 오디오 부분에서 이러한 주장을 하는 경우, 명확하고 눈에 잘 띄도록 오디오 부분에서 공개해야 합니다.

소송이 진행되는 동안 갈더마는 소비자를 대상으로 하는 광고에서 \'가려움증 완화\'라는 문구와 함께 손가락 스냅 이미지를 사용하는 것을 영구적으로 중단하기로 자발적으로 동의했습니다. NAD는 규정 준수 목적으로 이러한 주장을 NAD가 중단을 권고한 것처럼 취급할 것입니다.

갈더마는 광고주 성명서에서 "넴루비오 광고에 관한 NAD의 권고를 준수할 것"이라고 밝혔습니다.

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