제약 CDMO 2.0 시장 성장 동향 AI 자동화 모듈형 설비 및 비용 효율적인 제조 솔루션

인사이트에이스 애널리틱스는 '제약 CDMO 2.0 시장'에 대한 시장 평가 보고서를 발표했습니다."-비즈니스 모델 별 (기술 지원 CDMO, 주문형 / ODM 제조, 엔드 투 엔드 통합, 틈새 중심, 지속 가능성 중심, 하이브리드 파트너십), 서비스 유형별 (개발 서비스, 제조 서비스, 전문 서비스), 약물 유형별 (소분자, 생물학적 제제, 고급 치료법), 치료 영역 별 (종양학, 희귀 / 희귀 질환, 전염병,자가 면역 징크스 디프 68 CNS 장애, 기타), 최종 사용자 별 (빅 제약, 생명 공학 스타트 업, 가상 제약, 정부 / NGO) 및 글로벌 예측, 2025-2034 및 2034 년까지 세그먼트 수익 및 예측."

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 규모는 2025-2034 년 예측 기간 동안 8.4 % CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

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계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 제약 및 생명공학 기업의 필수적인 파트너로서 의약품 개발, 제조, 규제 준수, 제형 및 포장에 걸친 포괄적인 서비스를 제공합니다. 급속한 기술 발전과 진화하는 협업 프레임워크로 특징지어지는 시대에 CDMO는 혁신을 가속화하는 데 필수적인 전문 지식과 인프라를 제공하는 전략적 조력자가 되었습니다.

CDMO는 첨단 기술을 활용하여 의약품 생산 및 공급망 운영 전반의 효율성을 높이는 동시에 전문 지식을 적용하여 특정 화학 및 기술 요건을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 이러한 역량은 차세대 치료제의 개발과 상용화를 가속화하는 데 중요한 역할을 합니다.

최첨단 제조 공장이나 생물학적 제제 연구소를 설립하려면 상당한 자본 투자와 엄격한 규제 표준 준수가 수반됩니다. CDMO는 막대한 초기 비용 없이 첨단 시설을 이용할 수 있는 비용 효율적인 대안을 제공하므로 제약 회사는 자산이 적은 모델을 채택하고 관련 위험을 완화할 수 있습니다.

또한 CDMO는 확장 가능한 글로벌 통합 공급망 솔루션과 적응형 제조 플랫폼을 제공하여 개발 일정을 단축하고 시장 출시 기간을 단축하는 데 도움을 주며, 이는 경쟁이 치열한 치료 분야에서 필수적인 이점입니다.

또한 많은 CDMO는 흡입 요법, 비강 스프레이, 주사제, 구강붕해 제형 등 특수 약물 전달 시스템에 대한 전문성을 보유하고 있습니다. 생물학적 제제, 유전자 치료 및 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심이 증가함에 따라 CDMO는 복잡한 제형과 새로운 치료 방식을 지원하기 위해 연구 개발 역량을 확장하고 있습니다.

제약 CDMO 2.0 시장의주요 업체 목록:

• Lonza
• 우시 앱텍/우시 바이오로직스(WuXi AppTec/WuXi Biologics)
• 써모 피셔 사이언티픽(파테온 브래머 바이오)
• Catalent
• 삼성 바이오로직스
• Recipharm
• 후지필름 디오신스
• 옥스포드 바이오메디카
• AGC 바이오로직스
• 찰스 리버 랩스
• Siegfried
• Aenova
• 피라말 파마 솔루션
• 히타치 화학(현재 AGC의 일부)
• Cytiva

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시장 역학

드라이버:

제약 및 생명공학 분야의 연구 개발 투자 증가에 힘입어 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장이 성장하고 있습니다. 제약 회사는 제조 및 제형 프로세스를 CDMO에 아웃소싱함으로써 의약품 개발 일정을 간소화하여 핵심 연구 활동과 전략적 이니셔티브에 집중할 수 있습니다.

또한 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하면서 CDMO는 생물학적 제제 및 표적 치료제를 포함한 복잡한 환자 맞춤형 치료제를 생산하는 데 필요한 기술 전문성과 인프라를 보유하고 있어 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 또한, CDMO와의 파트너십을 통해 비용 효율적이고 확장 가능한 제조 솔루션을 이용할 수 있으며, 이는 전문화된 치료제에 대한 수요 증가에 대응하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.

도전 과제:

우호적인 시장 상황에도 불구하고 제약 CDMO 부문은 엄격한 규제 요건 및 규정 준수 의무와 관련된 도전 과제에 직면해 있습니다. CDMO는 연구 및 생산부터 품질 보증에 이르기까지 의약품 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 엄격한 품질 표준을 준수하고 정확한 프로토콜을 따라야 하므로 운영이 복잡해지고 강력한 프로세스 관리의 필요성이 커지고 있습니다.

지역별 동향:

북미에서는 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 의약품 개발 및 제조 전략에서 CDMO의 중요성이 점점 더 커지고 있습니다. 이 지역은 인공지능, 자동화, 디지털 트윈 시뮬레이션, 연속 제조 등 첨단 기술을 도입하는 데 앞장서고 있으며, 'CDMO 2.0' 모델의 출현을 반영하고 있습니다.

특히 미국은 생명과학 연구에 막대한 투자를 지속하고 있으며 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제를 포함한 혁신적인 치료제의 강력한 파이프라인을 유지하여 전문화된 CDMO 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

반대로 아시아 태평양(APAC) 지역은 가장 빠르게 성장하는 CDMO 시장으로 부상하고 있습니다. 중국과 인도와 같은 국가들은 글로벌 수요를 충족하기 위해 첨단 제조 인프라와 바이오파크에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이 지역의 낮은 인건비와 운영 비용으로 인해 특히 비용 효율적인 임상 및 상업용 제조 솔루션을 찾는 중소 제약 및 생명공학 기업에게 매력적인 아웃소싱 목적지가 되고 있습니다.

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최근 개발 사항:

• 2025년 7월, 우시 바이오로직스는 단백질 농도가 최대 230 mg/mL인 생물학적 제제를 위한 고처리량 제형 개발을 위한 플랫폼인 우시하이TM2.0을 공개했습니다. 이 플랫폼은 환자 순응도와 복용량을 향상시키는 고농도 치료제에 대한 업계의 증가하는 요구를 충족하기 위해 만들어졌습니다. 이 출시는 생물학적 제제 생산의 주요 과제인 100mg/mL 이상의 제형에서 높은 점도와 응집 문제를 해결합니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 우시하이TM2.0은 24개 이상의 특허받은 부형제 조합을 사용하여 주사성이나 안정성은 그대로 유지하면서 점도를 최대 90%까지 낮췄습니다.
• 2024년 12월, 론자는 네 가지 핵심 이니셔티브를 중심으로 한 조직 개편을 발표했습니다: CDMO 사업에 집중, 운영 모델 재편, 제조 및 엔지니어링 분야의 실행력 향상, 공정한 구매 및 구축 접근 방식을 통한 확장. 이 전략은 새롭게 부상하는 복잡한 양식을 위한 첨단 과학 기술, 주요 전략 지역의 중요한 자산 등 Lonza의 주요 비즈니스 강점을 보호하고 강화하는 것을 목표로 합니다. CDMO 사업의 조직 구조는 3개 사업부, 9개의 기본 사업부에서 3개의 통합 비즈니스 플랫폼을 갖춘 하나의 론자 조직으로 발전할 것입니다.

제약 CDMO 2.0 시장의 세분화 .

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 - 비즈니스 모델별 세분화

• 기술 기반 CDMO
  • AI/ML 기반 개발
  • 디지털 트윈 시뮬레이션
  • 블록체인 공급망
  • 로봇 프로세스 자동화
• 온디맨드/POD 제조
  • 모듈형 시설
  • 주문형(POD) 허브
  • 적시 생산
• 엔드투엔드 통합
  • 풀서비스 바이오로직스 플랫폼
  • ATMP(세포/유전자 치료) 수직적 통합
• 틈새 시장 중심
  • 바이러스 벡터 제조
  • mRNA/LNP 생산
  • 크리스퍼 징크디피68 세포 치료제
• 지속 가능성 중심
  • 친환경 화학 CDMO
  • 탄소 중립 시설
  • 폐기물 제로 제조
• 하이브리드 파트너십
  • 주식 기반 거래
  • 코로케이션 모델
  • 수익 공유 계약

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 - 서비스 유형별 현황

• 개발 서비스
• 제조 서비스
• 스페셜티 서비스

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 - 의약품 유형별 현황

• 저분자
• 생물학적 제제(mAb, 백신, 재조합 단백질)
• 첨단 치료법(세포/유전자, mRNA, RNAi)

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 - 치료 분야별 현황

• 종양학
• 희귀/희귀 질환
• 감염성 질환
• 자가면역 징크스디플68 CNS 장애
• 기타

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 - 최종 사용자별 현황

• 빅 파마
• 바이오테크 스타트업
• 가상 제약
• 정부/NGO

글로벌 제약 CDMO 2.0 시장 - 지역별 현황

북미-

• 미국
• 캐나다

유럽-

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 아르헨티나
• 멕시코
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성은 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 있습니다.