mRNA 2.0 시장 동향 감염성 질환 백신 종양학 희귀 유전 및 자가 면역 애플리케이션

인사이트에이스 애널리틱스는 'mRNA 2.0 시장 '에 대한 시장 평가 보고서를 발표했습니다."-기술별 (자기 증폭 mRNA (saRNA), 최적화 된 비 증폭 mRNA, 순환 RNA (circRNA), 프로그래밍 가능 / 논리 게이트 mRNA), 애플리케이션 별 (전염병 백신, 종양학, 희귀 징크 디프 68 유전병), 자가 면역 징크 디플 68 염증성 질환, 심혈관 징크 디플 68 대사), 최종 사용자 별 (병원 징크 디플 68 클리닉, 연구 기관, 바이오 제약 회사) 및 글로벌 예측, 2025-2034 및 2034 년까지 세그먼트 수익 및 예측."

mRNA 2.0 시장 규모는 2025-2034 년 예측 기간 동안 12.8 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

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mRNA 2.0은 1세대 플랫폼의 한계를 해결하고 감염병 백신을 넘어 응용 분야를 확장하기 위해 개발된 차세대 메신저 RNA 기술입니다. COVID-19 mRNA 백신의 기초적인 성공을 기반으로 구축된 mRNA 2.0은 분자 안정성을 높이고 전달 시스템을 최적화하는 데 중점을 둡니다.

mRNA 분자의 본질적인 불안정성을 고려할 때, 이러한 첨단 플랫폼은 정제된 지질 나노입자(LNP), 폴리머 기반 운반체, 생물학적 유래 엑소좀과 같은 정교한 전달체와 결합하여 구조적으로 최적화된 RNA 구성을 강조하여 효소 분해를 방지하고 효율적인 세포 흡수를 보장합니다. 또한 이러한 혁신은 초저온 보관에 대한 의존도를 낮추고 전 세계 유통과 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.

mRNA 2.0의 핵심 목표는 특정 조직이나 세포 유형 내에서 표적 전달과 정확한 단백질 발현이며, 이는 정밀 종양학, 유전자 편집 및 기타 치료 분야의 응용에 매우 중요합니다. 따라서 mRNA 2.0 플랫폼은 정의된 생물학적 기능 및 조직별 활동을 위해 RNA를 프로그래밍할 수 있는 도구로 점점 더 인정받고 있습니다.

공유 결합으로 닫힌 단일 가닥 RNA 분자인 순환 RNA(circRNA)가 mRNA 2.0 패러다임의 핵심 요소로 부상하고 있습니다. 원형 구조는 분자 안정성이 향상되고 단백질 발현이 오래 지속되도록 지원하므로 암 면역 치료 및 신종 병원체에 대한 백신과 같이 지속적인 면역 활성화가 필요한 응용 분야에 특히 유용합니다.

선형 mRNA와 달리 circRNA는 4°C 또는 주변 온도에서 장기간 생존할 수 있는 뛰어난 온도 안정성을 보여주기 때문에 콜드체인 요구 사항을 줄이고 자원이 제한된 환경에서 배포를 용이하게 합니다.

CircRNA는 일반적으로 림프절에 표적 전달을 가능하게 하고 강력한 면역원성 반응을 유도하는 만노스 변형 변형을 포함한 고급 LNP 제형을 사용하여 투여합니다. 동결 건조된 circRNA-LNP 제제는 재구성 후에도 안정성을 유지하므로 다양한 임상 환경에서 실용적으로 사용할 수 있습니다.

mRNA 치료제 시장이 팬데믹 중심의 애플리케이션에서 종양학, 희귀 유전 질환, 자가 면역 질환, 심혈관 질환, 단백질 대체 요법 등 광범위한 치료 분야로 진화함에 따라, 선택적 장기 표적(SORT) LNP, 고분자 나노입자, 엑소좀 기반 시스템과 같은 혁신적인 전달 기술과 결합한 circRNA가 이러한 변화를 주도하고 있습니다.

발현 기간을 연장하고 분자 안정성을 높이며 투여 빈도를 줄이는 circRNA의 능력은 차세대 RNA 기반 의료 혁신의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

mRNA 2.0 시장의주요 업체 목록:

• Moderna
• BioNTech
• Pfizer
• CureVac
• 아크투러스 테라퓨틱스
• GSK
• AstraZeneca
• Merck
• 오르나 테라퓨틱스
• 스트랜드 테라퓨틱스
• 리코드 테라퓨틱스
• 아보젠 바이오사이언스
• 너트크래커 테라퓨틱스
• 그릿스톤 바이오
• 버텍스 제약
• Ethris
• 지피우스 백신
• 리플리케이트 바이오사이언스
• 라론드(센다 바이오사이언스)
• CircBio
• 아니마 바이오테크
• HDT Bio
• VaxEquity
• 볼트론 테라퓨틱스
• 키메론 바이오
• 미나 테라퓨틱스
• Acuitas Therapeutics
• 에복스 테라퓨틱스
• DSP
• eTheRNA
• 커널 바이오로직스

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시장 역학

드라이버:

자가 증폭 RNA(saRNA), 트랜스 증폭 RNA(taRNA), 최적화된 비증폭 mRNA 및 순환 RNA(circRNA)를 포함한 RNA 기술의 발전은 mRNA 기반 개입의 치료 잠재력을 크게 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신은 분자 안정성을 개선하고, 번역 효율성을 높이며, 투여량을 줄이고, 단백질 발현 기간을 연장하여 만성 질환, 종양학 및 유전 질환 전반에 걸쳐 mRNA 치료제의 임상 적용 가능성을 확대하고 있습니다.

동시에 선택적 장기 표적화(SORT) 지질 나노입자, 고분자 운반체, 엑소좀 유래 벡터와 같은 정교한 전달 플랫폼의 개발은 mRNA 치료제의 정확한 조직 및 세포별 국소화를 가능하게 하여 암, 신경 퇴행성 질환, 대사 장애 등 복잡한 치료 영역에 중요한 이점을 제공합니다.

정부 프로그램, 벤처 캐피탈 투자, 제약 회사와의 전략적 파트너십을 통한 강력한 재정 지원은 차세대 mRNA 치료법의 연구, 개발 및 상용화를 더욱 가속화하고 있습니다.

도전 과제:

주목할 만한 기술 발전에도 불구하고, mRNA 치료제의 대규모 생산은 경제적, 기술적 요인으로 인해 여전히 제약을 받고 있습니다. 제조 공정에는 맞춤형 효소와 화학적으로 변형된 뉴클레오타이드를 포함한 특수하고 고가의 시약이 필요하며, 이는 전체 생산 비용을 증가시킵니다.

또한 원치 않는 면역 반응을 유발할 수 있는 이중 가닥 RNA와 같은 불순물을 제거하기 위해 엄격한 정제 프로토콜이 필요합니다. 이러한 복잡성은 상당한 확장성 문제를 야기하며, 특히 첨단 바이오 제조 인프라가 부족한 지역에서는 광범위한 채택을 제한할 수 있습니다.

지역별 동향:

미국이 주도하는 북미는 탄탄한 과학 생태계, 선진 규제 프레임워크, 광범위한 R 징크디플68 D 인프라, 공공 및 민간 부문의 지속적인 투자에 힘입어 mRNA 2.0 시장에서 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 아태지역은 RNA 기반 치료제의 혁신과 상용화를 위한 글로벌 허브로 자리매김하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 토착 mRNA 연구 및 제조 역량을 개발하기 위한 전략적 국가 이니셔티브에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본, 한국을 포함한 주요 시장은 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 인프라, 인재 양성, 임상 연구 프로그램에 상당한 투자를 하고 있습니다.

초기 및 중간 단계 임상시험의 급속한 확대와 더불어 지역 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품위탁개발생산기관(CDMO)의 규모 확대는 국내외 바이오 제약 기업의 증가하는 수요를 충족하기 위한 이 지역의 노력을 잘 보여주고 있습니다.

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최근 개발 사항:

• 는 2025년 4월 미국 식품의약국(FDA)이 백신에 포함된 인플루엔자 A H5N1 아형으로 인한 질병을 예방하기 위한 능동 면역을 목적으로 하는 자가 증폭 mRNA(sa-mRNA) 백신 후보인 ARCT-2304에 대해 신속 심사 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이 연구는 감염성 질환 백신 개발과 간 및 호흡기 희귀질환 분야의 기회에 중점을 두고 진행되었습니다.
• 2024년 8월, 아보젠 바이오사이언스는 "새로운 시스 스플라이싱 시스템을 통한 단백질 인코딩 RNA의 효율적인 순환화"라는 제목의 논문을 Nucleic Acids Research에 발표했습니다. 논문에서 공개된 아보젠의 고효율 RNA 순환화 시스 스플라이싱 시스템(이하 "시스 시스템")을 통해 단백질 발현이 크게 증가하고 선천성 면역 활성화가 감소하며 유연한 스플라이스 부위 설계가 가능해져 상당한 시장 잠재력을 가진 순환 RNA("circRNA")를 생산할 수 있게 되었다는 내용입니다. 바이오 제약 업계는 순환 RNA 기술에 많은 관심을 보여 왔으며, 다수의 순환 RNA 스타트업이 10억 달러 이상의 자금을 유치했습니다.

mRNA 2.0 시장의 세분화 .

글로벌 mRNA 2.0 시장 - 기술별 현황

• 자기 증폭 mRNA(saRNA)
• 최적화된 비증폭 mRNA(최적화)
• 순환 RNA(circRNA)
• 프로그래머블/로직 게이트 mRNA

글로벌 mRNA 2.0 시장 - 감염성 질환 백신

• 종양학
• 희귀 징크스디플68 유전 질환
• 자가면역 징크스deepl68 염증성 질환
• 심혈관 질환 대사성 질환

글로벌 mRNA 2.0 시장 - 최종 사용자별 현황

• 병원 징크스디플68 클리닉
• 연구 기관
• 바이오 제약 회사

글로벌 mRNA 2.0 시장 - 지역별 현황

북미-

• 미국
• 캐나다

유럽-

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 기타 유럽

아시아 태평양 지역

• 중국
• 일본
• 인도
• 대한민국
• 동남아시아
• 기타 아시아 태평양 지역

라틴 아메리카-

• 브라질
• 멕시코
• 기타 라틴 아메리카

중동 징크스디플68 아프리카-

• GCC 국가
• 남아프리카 공화국
• 기타 중동 및 아프리카

회사 소개

인사이트에이스 애널리틱스는 고객이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 시장 조사 및 컨설팅 회사입니다. 당사의 정성적 및 정량적 시장 정보 솔루션은 비즈니스 확장을 위한 시장 및 경쟁 정보에 대한 필요성을 알려줍니다. 미개척 시장 파악, 신기술 및 경쟁 기술 탐색, 잠재 시장 세분화, 제품 리포지셔닝을 통해 고객이 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 주요 시장 인사이트가 포함된 심층 분석이 포함된 신디케이트 및 맞춤형 시장 정보 보고서를 적시에 비용 효율적인 방식으로 제공하는 데 전문성을 갖추고 있습니다.